天津市人大常委会


天津经济技术开发区条例



（2003年1月9日天津市第十三届人民代表大会常务委员会第三十九次会议通过）

　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为了促进天津经济技术开发区（以下简称开发区） 的建设和持续高速发展，充分发挥开发区在本市的示范带动作用，制定本条例。
　　第二条　开发区是以利用外资、发展工业、出口创汇为主和致力于高新技术产业发展的经济区域，是本市改革开放、建立和完善社会主义市场经济体制的试验区。
　　第三条　开发区应当成为设施完善、功能齐全、技术先进、环境优越、产业结构合理、生产力高度发达、经济和社会全面进步的现代化国际港口大都市的标志性区域。
　　第四条　开发区应当按照社会主义市场经济规律的要求， 积
极推进与其相适应的管理体制的改革创新。
　　第五条　开发区应当为单位和个人创造良好的投资、研究开发和创业条件，依法保护其合法权益。

　　　　　　　 第二章 管理体制和行为规范

　　第六条　天津经济技术开发区管理委员会 （以下简称开发区管委会）是天津市人民政府（以下简称市人民政府）的派出机构，代表市人民政府对开发区实行统一管理。
　　第七条　开发区管委会应当按照管理、服务和促进发展相统一的原则，实施开发区内的行政管理，履行下列职责：
　　（一）组织编制开发区经济和社会发展规划、总体规划和有关专项规划，经批准后组织实施；
（二）建立和完善开发区预算、决算制度，并依法接受监督；
（三）根据全市和滨海新区相关规划，统一规划开发区的各项基础设施、公用和公益设施，制定有关收费标准；
　　（四）统一管理开发区内的土地、规划、建设、房产、市容等项工作；
　　（五）审核、批准在开发区内市人民政府权限内的投资项目；
　　（六）对开发区企业实行劳动行政管理，保护职工和用人单位的合法权益；
　　（七）制定开发区内行政管理规定，检查各项规定的执行情况；
　　（八）对开发区企业事业单位遵守法律、法规情况，依法进行检查、监督；
　　（九）统一管理开发区的各项社会事务，促进开发区各项公益事业的发展；
　　（十）检查、监督市人民政府有关部门设在开发区内分支机构的工作；
　　（十一）支持、协调国务院有关部门设在开发区内分支机构的工作；
　　（十二）市人民政府赋予的其他职责。
　　第八条　开发区管委会根据精简、高效的原则和市人民政府授予的权限，设立、调整行政管理机构，赋予其相应的管理职责。
　　第九条　本市各市级管理部门应当将其有关管理职权委托开发区与之相对应的行政管理机构行使，以提高办事效率。开发区的行政管理机构应当在业务上接受上级主管部门的监督指导。
　　除法律、行政法规规定实行垂直领导的外，市级管理部门不向开发区派出机构。
　　第十条　开发区管委会依法管理开发区土地使用权有偿出让、转让工作。开发区土地行政管理部门负责开发区土地使用权有偿出让、转让的登记、收费管理和发放《国有土地使用证》。
　　第十一条　开发区内的行政管理部门及其工作人员的行政行为，必须符合法定职权和程序；对属于应当由单位和个人自行决定的事务，不得干预。
　　第十二条　开发区内的行政管理部门及其工作人员应当遵循廉洁、高效、公开、公正、公平的原则开展工作，并提供优质服务。
　　第十三条　开发区内的行政管理部门实行政务公开制度，应当将其履行职责的依据和审批事项、收费事项、办事程序、办理时限和服务信息等，通过报纸、电视、政府网站及其他媒体公开，或者在其承办业务的场所以适当的形式予以公布。
　　第十四条　开发区内的行政管理部门实行政务限时办理制度，对单位和个人申请办理的审批事项，符合条件的，应当自受理之日起五个工作日内批准；不符合条件的，应当及时向当事人说明原因。
　　有特殊情况不能按照前款规定完成审批事项的，可以延长三个工作日，但应当及时向当事人说明原因。
　　第十五条　开发区管委会对涉及开发区长远发展和单位、个人利益的重大决策事项，推行听证制度，并不断加以完善。
　　第十六条　市人民政府各部门组织的行政执法检查， 对开发区内企业实施的，应当由开发区的行政管理部门在市级管理部门的指导和开发区管委会的领导下进行。
　　第十七条　开发区管委会应当建立畅通、 高效的投诉处理机制，及时解决单位和个人反映的问题。

　　　　　　　　　　第三章 投资促进

　　第十八条　开发区应当加强基础设施和公共设施建设，大力发展公益事业，提高行政管理部门的工作效率和服务水平，为单位和个人提供良好的投资、工作和生活环境。
　　第十九条　开发区鼓励单位和个人开办符合国家产业政策和开发区产业导向的技术先进和新兴的工业企业。
　　第二十条　开发区鼓励单位和个人在开发区内开办符合区域规划和产业导向的商业、 教育、文化、体育、旅游业等企业事业组织。
　　第二十一条　鼓励在开发区内设立金融、保险、法律、会计、评估、咨询等服务机构，为单位和个人的生产、经营和创业活动提供全面的服务。
　　第二十二条　开发区积极鼓励单位和个人在开发区内投资兴建和经营供水、供气、供电、供热、排水、道路以及其他基础设施。
　　第二十三条　开发区管委会对其鼓励发展的产业，除依据国家法律、 法规给予优惠政策外，还可以对单位和个人给予政策性扶持。
　　第二十四条　行政管理部门除法律、法规规定的以外，不得对开发区企业进行任何行政性收费。
　　第二十五条　在开发区内申请设立企业， 工商行政管理部门应当直接予以登记。需要办理前置审批的，应当有法律、行政法规的依据。
　　对直接登记的，工商行政管理部门应当在五个工作日内办理完毕。需要办理前置审批的，应当按照本市有关规定进行并联审批。
　　第二十六条　在开发区设立企业应当符合开发区的产业政策和产业导向， 其经营项目除法律、法规、规章规定禁止或者限制外，应当准许登记。
　　第二十七条　在开发区设立企业的单位和个人， 可以以专利权、非专利技术等无形资产作为注册资本出资。
　　不涉及国有资产的，作为投资的无形资产的价值，可以由投资各方协商确定；涉及国有资产的，作为投资的无形资产的价值，应当由具有资质的机构评估确定。

　　　　　　　 第四章 促进高新技术产业发展

　　第二十八条　开发区努力发展高新技术产业，实现科技成果产业化，成为以高新技术产业为主导的现代化工业基地和技术创新、科技成果转化基地。
　　第二十九条　开发区鼓励单位和个人投资电子信息、 生物医药、环境保护、新材料、新能源等高新技术产业。
　　第三十条　开发区鼓励海外留学人员在开发区创办高新技术企业。
　　第三十一条　开发区鼓励企业、高等院校、科研机构在开发区创办高新技术企业或者实施高新技术成果产业化项目。
　　第三十二条　开发区管委会引导社会资金建立风险投资基金，鼓励单位和个人设立风险投资机构及专业投资服务管理机构，投资高新技术企业和高新技术成果转化项目。
　　第三十三条　单位和个人在开发区设立高新技术企业的， 注册资本可以在两年内分步到位。
　　第三十四条　开发区内的高新技术企业的认定工作，由市科学技术委员会委托开发区管委会负责受理，组织专家进行认定。
　　第三十五条　开发区管委会每年从可支配财政收入中拨出一定比例的资金，设立科技发展金，扶持高新技术产业的发展。
　　第三十六条　开发区以优惠地价向高新技术企业和研究开发机构提供生产经营用地。
　　第三十七条　开发区鼓励企业、 高等院校、科研机构以及其他社会组织和个人，兴办科技园、创业园、创业中心等各种形式的企业孵化器，并对其建设和经营给予扶持。
　　第三十八条　开发区对在开发区内的企业和科研机构从事研究开发工作的高级人才，给予包括住房、科研经费、子女入学补助等方面的优惠待遇，并在户口迁移、职称评定等方面提供帮助。
第三十九条　开发区管委会应当制定有关扶持高新技术产业发展和鼓励高级人才进入开发区创业、从业的规定。

第五章 法律责任

第四十条 有下列行为之一的，由同级监察部门或者上级主管机关依法追究其直接主管人员和直接责任人员的行政责任：
（一）违反本条例第十三条规定，对应当公开的信息未予公开的；
（二）违反本条例第十四条、第二十五条规定，未在规定期限内办结审批、登记事项的；
　　（三）违反本条例第十六条规定，进行执法检查的。
　　第四十一条　违反本条例第二十四条规定，向企业收费的，应当将所收费用退还企业，赔偿损失；并由同级监察部门或者上级主管机关依法追究其直接主管人员和直接责任人员的行政责任。
第四十二条　开发区管委会和开发区内行政管理部门的工作人员在工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　　　　　　　　　　第六章　附　则

　　第四十三条　 本条例自2003年3月1 日起施行 。1985年7月20日天津市第十届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过、1993年3月11日天津市第十一届人民代表大会常务委员会第四十二次会议和2001年12月28日天津市第十三届人民代表大会常务委员会第二十九次会议修正的《天津经济技术开发区管理条例》，同时废止。


国务院


血液制品管理条例

　　中华人民共和国国务院令

　　第２０８号

　　《血液制品管理条例》已经１９９６年１２月６日国务院第５２次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。

　　总理 李 鹏

　　１９９６年１２月３０日

血液制品管理条例
（1996年12月30日国务院发布）
第一章 总 则
第一条 为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。
第二条：本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。
第三条 国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。
县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动，依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。
第二章 原料血浆的管理
第四条 国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。
国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划，并报国务院卫生行政部门备案。
第五条 单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
第六条 设置单采血浆站，必须具备下列条件：
（一）符合单采血浆站布局、数量、规模的规划；
（二）具有与所采集原料血浆适应的卫生专业技术人员；
（三）具有与所采集原料血浆适应的场所及卫生环境；
（四）具有识别供血浆者的身份识别系统；
（五）具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设置；
（六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。
第七条 申请设置单采血浆站的，由县级人民政府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批；经审查符合条件的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并报国务院卫生行政部门备案。
单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。
第八条 《单采血浆许可证》应当规定有效期。
第九条 在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆站。
严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。
第十条 单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。
供血浆者健康检查标准，由国务院卫生行政部门制定。
第十一条 《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。
第十二条 单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准及程序采集血浆，并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案；对检查、化验不合格的，由单采血浆站收缴《供血浆证》，并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。
严禁采集无《供血浆证》者的血浆。
血浆采集技术操作标准及程序，由国务院卫生行政部门制定。
第十三条 单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应原料血浆。
第十四条 单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆。
严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。
第十五条 单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。
采血器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有关规定予以销毁，并作记录。
第十六条 单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。
第十七条 单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定，严格执行消毒管理及疫情上报制度。
第十八条 单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况，同时抄报设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构及省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向国务院卫生行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。
第十九条 国家禁止出口原料血浆。
第三章 血液制品生产经营单位管理
第二十条 新建、改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。
第二十一条 血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。
第二十二条 血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。
血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。
第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。
第二十四条 血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。
第二十五条 血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录。
原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录。
原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。
第二十六条 血液制品出厂前，必须经过质量检验；经检验不符合国家标准的，严禁出厂。
第二十七条 开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准。
第二十八条 血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员。
第二十九条 血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求。
第四章 监督管理
第三十条 县级以上各级人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的单采血浆站、供血浆者、原料血浆的采集及血液制品经营单位的监督管理。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的血液制品生产单位的监督管理。
县级以上地方各级人民政府卫生行政部门的监督人员执行职务时，可以按照国家有关规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。
第三十一条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。
设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构每半年对本行政区域内的单采血浆站进行一次检查。
第三十二条 国家药品生物制品检定机构及国务院卫生行政部门指定的省级药品检验机构，应当依照本条例和国家规定的标准和要求，对血液制品生产单位生产的产品定期进行检定。
第三十三条 国务院卫生行政部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。
第五章 罚 则
第三十四条 违反本条例规定，未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得和从事活动的器材、设备，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得的，并处5万元以上10万元以下的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：
（一）采血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的；
（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的，或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者，健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的；
（三）违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序，过频过量采集血浆的；
（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；
（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；
（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；
（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；
（八）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的；
（九）对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；
（十）重复使用一次性采血浆器材的；
（十一）向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。
第三十六条 单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处10万元以上30万元以下的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害，构成犯罪的，对负责有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。
第三十七条 涂改、伪造、转让《供血许可证》的，由县级人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证》，没收违法所得，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款，没有违法所得的，并处1万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 血制品生产单位有下列行为之一的，由省级人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：
（一） 使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆的；
（二） 投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的；
（三） 擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的；
（四） 与他人共用产品批准文号的。
第三十九条 血液制品生产单位违反本条例规定，擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处违法所得5倍以上10以下的罚款，没有违法所得的，并处5万元以上10万元以下的罚款。
第四十条 违反本条例规定，血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门责令改正，可以处1万元以下的罚款，
第四十一条 在血液制品生产单位成品库待出厂的产品中，经抽检有一批次达不到国家规定的指标，经复检仍不合格的，由国务院卫生行政部门撤销血液制品批准文号。
第四十二条 违反本条例规定，擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得，并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。
第四十三条 血液制品检验人员虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十四条 卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第六章 附 则
第四十五条 本条例下列用语的含义：
血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品。
原料血浆，是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。
供血浆者，是指根据地区血源资源按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
第四十六条 原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法，由国务院物价管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
第四十七条 本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应当自本条例施行之日起6个月内，依照本条例规定重新办理审批手续；凡不符合本条例规定的，一律予以关闭。
本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第六条第五项的时间，由国务院卫生行政部门另行规定。
第四十八条 本条例自发布之日起施行。